實驗室標準菌株、工作菌株與質控菌株的區(qū)別與用途！
小楊 / 2025-06-30 10:03:15
百歐博偉生物：標準菌株、工作菌株和質控菌株是微生物實驗室（特別是涉及質量控制）中經常使用的術語，它們密切相關但又各有側重。理解它們的區(qū)別和用途對于保證實驗結果的準確性、可靠性和可比性至關重要。
下面是它們的詳細區(qū)別和用途：
一、標準菌株
1、定義：
由官方或權威機構（如 ATCC, NCTC, CICC, CMCC 等）保藏、鑒定并提供的菌株。
具有明確的、經過驗證的生物學特性（如形態(tài)、生化反應、血清型、基因型、抗生素敏感性、毒力因子等）。
是溯源性的源頭，代表了該菌種的“黃金標準”。
2、來源：直接購買自權威菌種保藏中心。
3、特性：
特性最穩(wěn)定、最可靠。
傳代歷史清晰、有限（保藏中心通常采用凍干、超低溫冷凍等方式長期保存，盡量減少傳代）。
有詳細的背景資料和特性描述。
4、主要用途：
方法學驗證：驗證新建立的檢測方法（如藥敏試驗、PCR、生化鑒定）是否準確可靠。
試劑/培養(yǎng)基/儀器驗證：驗證新批次培養(yǎng)基、試劑、鑒定卡、藥敏紙片、儀器性能是否符合要求。
菌種鑒定：作為對照，用于鑒定未知菌株（尤其是疑難菌株或新菌種）。
建立參考值：在藥敏試驗等定量檢測中，其結果為標準參考值范圍提供依據。
溯源：實驗室所有相關菌株的最終源頭。
5、管理：實驗室通常少量購買，嚴格保存（如凍干或-70℃/-80℃冷凍），盡量避免或嚴格控制傳代次數。使用時通常先復蘇活化，然后用于制備工作菌株。
二、工作菌株
1、定義：
由標準菌株經有限次傳代（通常不超過5代） 后獲得的、用于實驗室日常檢測工作的菌株。
是標準菌株在實驗室內的“分身”。
2、來源：在實驗室內，由復蘇后的標準菌株在合適的培養(yǎng)基上傳代培養(yǎng)獲得。
3、特性：
其特性應盡可能接近原始標準菌株。
隨著傳代次數的增加，特性可能發(fā)生變異（如毒力減弱、生化反應改變、抗生素敏感性漂移）。
4、主要用途：
日常質量控制：用于每天的培養(yǎng)基質量控制（無菌性、生長支持性、選擇性）、試劑有效性檢查（如氧化酶、觸酶）、儀器日常校準（如濁度計）。
常規(guī)實驗操作：作為陽性對照參與日常的鑒定實驗、藥敏試驗等（例如，每天做藥敏試驗時，用工作菌株作為質控菌株）。
人員培訓：用于培訓新員工進行標準操作。
5、管理：
嚴格記錄傳代次數（從標準菌株復蘇算起為第1代，之后每轉接一次增加一代）。
設定最大傳代限制（通常不超過5代），超過代數后必須丟棄，并重新從標準菌株或凍存的工作種子批制備。
通常采用短期保存方式（如4℃斜面、半固體穿刺，保存幾周）或中期保存（如-20℃甘油凍存管，保存數月到一年）。
定期驗證關鍵特性（如形態(tài)、關鍵生化反應），確保未發(fā)生顯著變異。
三、質控菌株
1、定義：
用于特定檢測系統(tǒng)或方法中，監(jiān)控該次（或批次）實驗過程是否在控的菌株。
這個術語更強調功能。
2、來源：
在絕大多數情況下，質控菌株就是工作菌株本身。工作菌株的核心用途之一就是作為質控菌株。
有時，對于特定試驗（如特定藥敏試驗或特定試劑盒），權威機構或標準方法會明確指定使用某一種或幾種標準菌株（或其工作株）作為該試驗的質控菌株。
在特定語境下（如商品化試劑盒），質控菌株可能指試劑盒配套提供的菌株（這些配套菌株本質上也是來源于標準菌株的工作株）。
3、特性：
對特定的檢測項目（如某種抗生素、某種生化反應）有明確的預期結果范圍（如特定的抑菌圈直徑范圍、特定的顯色反應）。
其預期結果是已知的、穩(wěn)定的（在有效傳代范圍內）。
4、主要用途：
監(jiān)控實驗有效性：在每次（或每批次）特定實驗（如藥敏試驗、PCR、ELISA、生化鑒定）中同時檢測質控菌株。
結果判讀：如果質控菌株的結果落在預期范圍內，則說明本次實驗的試劑、培養(yǎng)基、儀器、操作人員等環(huán)節(jié)均在控，本次實驗的樣品檢測結果才可信。
問題排查：如果質控菌株結果失控，則提示本次實驗存在問題，樣品結果無效，必須查找原因（試劑失效？操作錯誤？儀器故障？）并重新實驗。
5、管理：管理要求與工作菌株一致（嚴格傳代控制、定期驗證）。
四、總結區(qū)別與聯(lián)系：
1、簡單來說：
標準菌株是“源頭”和“金標準”，用于建立方法和溯源，珍貴且少用。
工作菌株是標準菌株的“日常替身”，用于實驗室每天的常規(guī)工作和質量控制，需要嚴格管理傳代。
質控菌株強調的是功能，即在具體某次實驗中用來判斷這次實驗是否做對了、結果是否可信的菌株。這個角色絕大多數時候由工作菌株扮演。
2、關鍵點：
溯源性：所有工作菌株和質控菌株都應能追溯到其來源的標準菌株（記錄其ATCC/NCTC編號及在實驗室的傳代歷史）。
傳代控制：工作菌株/質控菌株的傳代次數是保證其特性的關鍵。過度傳代會導致變異，使質控失去意義。
定期驗證：即使嚴格控制傳代，也應定期（如每新制備一批工作菌株時）對工作菌株的關鍵特性（形態(tài)、染色、關鍵生化、基本藥敏）進行驗證，確保其未偏離標準菌株特性。
特定試驗的指定菌株： 對于某些標準化試驗（特別是藥敏試驗），必須遵循指南使用其明確指定的標準菌株或其工作株作為該試驗的質控菌株，并達到規(guī)定的質控范圍。
理解并正確使用這三類菌株，是微生物實驗室質量管理體系的核心環(huán)節(jié)，直接關系到檢測結果的準確性和可靠性。
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