>中國微生物菌種>生物標準品/質(zhì)控樣品/參考品>抗A抗B血型定型試劑效價測定用國家參考品
| 名稱 | 抗 A 抗 B 血型定型試劑效價測定用國家參考品National reference material for Anti-A and Anti-B BloodGrouping Reagents |
| 類別 | 體外診斷試劑參考品 |
| 性狀 | 抗 A 參考品為藍色凍干粉末,抗 B 參考品為黃色凍干粉末 |
| 用途 | 本品由抗 A 雜交瘤細胞培養(yǎng)液和抗 B 雜交瘤細胞培養(yǎng)液為原料制備,供檢測抗 A 抗 B 血型定型試劑(單克隆抗)效價使用,適用于血凝法。 |
| 組成和規(guī)格 | 每支安瓿內(nèi)(凍干前)0.5mL10%蔗糖和 0.5mL 單克隆抗體原液,本品為凍干品。 |
| 特性量值 | 經(jīng)協(xié)作標定,每支安瓿內(nèi)產(chǎn)品效價為抗 A 參考品對 A1細胞 1:256,對 A2細胞 1:128,對 A2B 細胞 1:128,抗 B 參考品對B 細胞 1:256。 |
| 使用方法和要求 | 使用時應(yīng)先用 1.0ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶,再加入 5.0mL 2%牛血清白蛋白生理鹽水配制成標準液備用。用血凝法進行試驗,分別檢測 A1細胞、A2細胞、A2B 細胞和 B 細胞效價,均應(yīng)不低于國家參考品的效價。 |
| 包裝 | 無色安瓿 |
| 貯藏 | 長期保存應(yīng)置于-20℃以下。 |
| 注意事項 | 1.避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后當天使用。 2.本品具有潛在生物危害,請勿隨意處置。避免反復(fù)凍融。 |
| 有效期 | 國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
| 聲明 | 1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴,用戶自行承擔相關(guān)責任; 3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符,相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失 |