人血白蛋白國家參考品
national control for human albumin
【類別】生物參考品
【性狀】液體
【用途】血液制品質(zhì)量控制
【組成】人血白蛋白
【特性量值】
7 個檢驗項目參考值范圍分別為:
項目Item 均值Mean均值 95%可信間95% CI of mean 參考范圍Control limit
蛋白質(zhì)含量(g?L-1) 204.03 (203.1,205.0) (204.03±2.90)
辛酸鈉含量(mmol?L-1) 16.21 (15.98,16.44) (16.21±0.70)
乙酰色氨酸含量(mmol?L-1) 16.28 (15.82,16.74) (16.28±0.74)
pH 值(22±5℃) 6.95 (6.92,6.98) (6.95±0.08)
吸光度 0.06 (0.06,0.06) (0.06±0.01)
鈉離子含量(mmol ?L-1) 135.2 (131.2,139.2) (135±12)
多聚體峰面積百分比(Area%) 7.43 (7.30,7.56) 7.43±0.38
【使用方法和要求】測定方法均按照 2020 年版《中國藥典》三部方法進行。
【包裝】安瓿
【規(guī)格】裝量為 3.0ml/支
【貯藏】建議為 2~8℃保存和運輸,不可冰凍。
【注意事項】本品使用時首先應平衡至室溫,不可凍融使用。參考值范圍確立依據(jù)為各協(xié)作標定實驗室結(jié)果的均值計算實驗室間總體均只 Mean 及其 95%可信上限及下限,并按 Mean±2SD 給定該對照品的
最終參考范圍。各實驗室應高度關注超過±2SD 的測定值,采取調(diào)查和糾正措施降低偏差和誤差。
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
聲明:
1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性;
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3.用戶收到本品后應立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符,相關賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。