抗 D(IgM)血型定型試劑效價測定用國家參考品National reference material for Anti-D(IgM) BloodGrouping Reagent
【性狀】白色凍干粉末
【用途】本品由抗 D(IgM)雜交瘤細胞培養(yǎng)液為原料制備,供檢測抗 D(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)效價使用,適用于血凝法。
【包裝】無色安瓿
【規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含(凍干前)0.5mL10%蔗糖和 0.5mL 單克隆抗體原液,本品為凍干品。
【特性量值】經(jīng)協(xié)作標定,按照使用方法復溶及稀釋后,參考品效價(凝集法)為 1:64。
【使用方法和要求】使用時應先用 1.0mL 去離子水將內(nèi)容物完全復溶,再加入 10.0mL 2%牛血清白蛋白生理鹽水配制成標準液備用。用血凝法進行試驗,檢測 RhD 陽性紅細胞的效價應不低于國家參考品的效價。
【貯藏】長期保存應置于-20℃以下,避免反復凍融。復溶后當天使用。
【注意事項】本品具有潛在生物危害,請勿隨意處置。避免反復凍融。
【有效期】國家藥品標準物質不設具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標準物質,在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。聲明:
1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴,用戶自行承擔相關責任;
3.用戶收到本品后應立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質量、數(shù)量等不符,相關賠償只限于標準物質本身,不涉及其他任何損失。